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最新成人网 （以下推行从华福证券《双抗行业系列论说（一）：从肿瘤到自免，TCE双抗迎来新机遇》研报附件原文纲目）投资要点双抗为抗体工程化产物，不同操办不同结构会带来不同的家具质能，因此双抗药物具有很强的非标属性，因此不成粗浅地用“赛说念”大概靶点想维去推演，而必须是“家具”逻辑去比较。T细胞桥接器双抗(TCE)是当今应用最等闲的双特异性抗体作用机制，它不错同期荟萃肿瘤特异性关联抗原（TAAs）和T细胞受体（TCR）复合物的固定因素CD3默契作用(CD3X TAA)。TCE双抗的上风在于不错通过CD3欺诈统统可用的T细胞，而不局限于肿瘤特异性T细胞。从作用机制上看，TCE与CRA-T极为一样。不同TAA不错行为CAR-T细胞的靶抗原，骚波妹影视对CAR-T起定向作用。B细胞捎带如CD19、CD20和BCMA等抗原，以及实体瘤细胞抒发的HER2、EGFR、DLL3等，均同期有CAR-T/ADC/双抗管线在研。血液瘤：TCE双抗依然在血液系统关联恶性肿瘤发达出宽广的调整后果，比如CD20/CD3格菲妥单抗调整≥2L复发或难治性DLBCL患者CR率达50%，比拟CAR-T疗法仍有低资本的上风。镌汰细胞因子的开释、更高缓解率、更长半衰期是当今新一代CD3双抗开导的重心。新式全东说念主源CD19/CD3双抗：1）AZD0486是接收很是表位的低亲和力CD3抗体，可减少细胞因子的开释，同期保留T细胞介导的强效细胞毒性，未不雅察到任何≥3级CRS或ICANS；2）CN201在结构上增多了Fc段，况兼调遣CD3端的亲和力减低CRS，在74名患者的安全数据汇集澈底莫得神经毒性。实体瘤：当今主要靠近3项挑战：1）细胞因子开释详细征；2）肿瘤抗原脱靶变成毒性；3）肿瘤微环境的Ｔ细胞浸润不足及反向招募Ｔ细胞亚群。DLL3X CD3双抗Tarlatamab已于2024年5月获取了FDA的加快批准上市，用于调整等闲期SCLC患者，成为TCE在实体瘤的首个冲破。为了克服CD3双抗在实体瘤的靶向肿瘤外毒性问题，当今研发的主要所在是高抒发高特异的TAA靶点（如EGFR、CLDN18.2）和前体药物给药。Januxtherapeutics接收避讳肽时间平台开导的PSMA/CD3双抗行为当今5线疗法以至优于当今临床上的2线疗法，CRS和CRS关联不良事件主要限于第1周期和1/2级，展示出极具竞争力的PSA镌汰和药效的合手久性。本人免疫性疾病：TCE双抗能否结束深度的组织打消、永久用药是否会合手续有用以及和免疫欺压剂联用是否会镌汰杀伤效用等，还需永久数据考证。改日自免疾病可能靠近CAR-T与TCE双抗永久共存，TCE双抗有“现货“、更安全、资本更低等上风。提出珍爱：百济神州、信达生物、泽璟制药、康诺亚、智翔金泰、神州细胞。风险教导：临床失败风险、竞争神志恶化风险、销售不足预期风险。